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VALIDAÇÃO, INCERTEZA E
CONTROLE DE QUALIDADE



Validação. Incerteza. Carta de Controle.
Ciclo AQAC (Analytical Quality Assurance)

O Software ConfLab se baseia no conceito do Ciclo de Qualidade Analítica (AQAC) [01], publicado em uma das revistas internacionais de maior fator de impacto em química analítica e atualmente aplicado em inúmeras referências para validação, incerteza e controles de qualidade [02 - 05].

Desta maneira, o ConfLab apresenta o módulo de validação, que contempla todos os testes estatísticos capaz e atender os mais rigorosos protocolos de validação; o módulo de incerteza que faz uma estimativa adequada utilizando de informações da validação além dos equipamentos aplicados na execução do método; e o módulo de controle da qualidade capaz de monitorar adequadamente os resultados durante a rotina a partir de cartas de controle.

Considerando que estes cálculos ficam relacionados na mesma base de dados, é possível através do AQAC atualizar os dados da validação e estimativa de incerteza com base nos resultados do controle de qualidade.

Destaca-se que atualmente a validação, estimativa de incerteza e controle de qualidade são requisitos de destaque na atual edição da ISO/IEC 17025, sendo o ConfLab um excelente aliado para atender 100% destes requisitos.

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Referências
[01] Ciclo AQAC (Analytical Quality Assurance Cycle). Ref. Olivares, I. R. B.; Lopes, F. A. Essential steps to providing reliable results using the Analytical Quality Assurance Cycle. Trends in Analytical Chemistry (Regular ed.). v.35, p.109 - 121, 2012.
[02] Compêndio Brasileiro de Alimentação Animal (Sindirações) - 2017.
[03] Validação de Métodos para Análise de Alimentos: Enfoque em Análise Centesimal. Comitê Técnico de Química de Alimentos da REMESP, 106 pg, 2015. ISBN: 978-85-69725-00-8.
[04] Manual de Garantia da Qualidade Analítica Áreas de Identidade e Qualidade de Alimentos e de Insumos. Brasília: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, 2015. ISBN: 978-85-7991-093-7.
[05] OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Gestão de Qualidade em Laboratórios (3a edição – revisada e ampliada). 3. ed. Campinas: Átomo e Alínea, 2015. 160 p (3ª edição em Português e Inglês).





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Validação de Métodos

Avalia o grau de confiança no método laboratorial, desenvolvido ou aplicado, de acordo com estudos estatísticos de forma direta através de inúmeros parâmetros com a emissão de um relatório final com os resultados obtidos.
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Incerteza

Estima as variações decorrentes dos processos analíticos na forma de um resultado aplicado ao mensurando.
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Controle de Qualidade

Mantém a confiança da qualidade de seus resultados analíticos, através do monitoramento da rotina laboratorial (pela aplicação de cartas de controle), quando o método avaliado é aplicado durante a rotina.
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Vantagens do Software.

  • Não é planilha. É Software!
  • Rápido e Fácil de usar
  • Não precisa entrar com nenhuma fórmula, o software calcula qualquer parâmetro sem a necessidade de conhecimento profundo de estatística.
  • Portabilidade: Acesse do seu computador, tablet ou celular de qualquer lugar do planeta.
  • Desenvolvido para operar com qualquer guia ou norma
  • Forneça os critérios e o software avisa quando o parâmetro não é atendido.
  • Desenvolvido com foco na nova ISO 17025:2017
  • Totalmente rastreáveis (documentos, pessoal e equipamentos) para atender o seu Sistema de Gestão da Qualidade
  • Crie inúmeros projetos que contemplam o ciclo de qualidade assegurada (Validação - Incerteza - Carta de Controle)
  • Emite relatórios completos e personalizáveis
  • Softwares Validados (receba o relatório de validação do software dentro do próprio sistema)
  • Todos os projetos são armazenados e podem ser acessados de qualquer lugar, em qualquer plataforma
  • Perfeitos para empresas, laboratórios e universidades


Sobre os Idealizadores.

Prof. Dr. Igor Renato Bertoni Olivares,é professor concursado no Instituto de Química da Universidade de São Paulo (lecionando diferentes disciplinas na área de Gestão da Qualidade para laboratórios). Faz parte do quadro de avaliadores externos da Cgcre/Inmetro para avaliação de Laboratórios segundo requisitos da ISO/IEC 17025:2017 desde 2009. Realiza consultoria e cursos em laboratórios há mais de 15 anos. Atuou durante 08 anos em consultoria para o Laboratório Nacional Agropecuário (Lanagro) do Ministério da Agricultura (MAPA). Apresenta inúmeras publicações na área de Gestão da Qualidade em Laboratórios, com destaque de seu livro “Gestão de Qualidade em Laboratórios” (publicado em 2006, atualmente já em sua 3ª edição publicado em 2015 no idioma Português e 2016 em Inglês).

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Prof. Dr. Vitor Hugo Polisél Pacces,é professor concursado no Instituto de Química da Universidade de São Paulo (lecionando diferentes disciplinas na área de Gestão da Qualidade para laboratórios). Faz parte do quadro de avaliadores externos da Cgcre/Inmetro para avaliação de Laboratórios segundo requisitos da ISO/IEC 17025:2017 desde 2012. Realiza consultoria e cursos em laboratórios há mais de 15 anos. Atuou durante 08 anos em consultoria para o Laboratório Nacional Agropecuário (Lanagro) do Ministério da Agricultura (MAPA). Apresenta inúmeras publicações e patentes de software na área de Gestão da Qualidade em Laboratórios.>

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